의사들은 아기를 보호하기 위한 RSV 주사에 대한 FDA의 조사에 대해 우려하고 있습니다.

의사들이 백신을 사용하는 방식을 개편하려는 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관의 캠페인은 최근 법적으로 큰 타격을 입었습니다. 보스턴의 연방 판사는 케네디의 논란이 되고 있는 다른 새로운 백신 정책과 함께 연방 정부가 지원하는 아동 백신에 대한 케네디의 삭감을 적어도 일시적으로 막았습니다.

이러한 결정은 케네디가 자신의 인기 없는 백신 제한 조치가 공화당에 정치적으로 해를 끼칠 수 있다는 백악관의 우려 때문에 공개적으로 영양에 더 집중하고 있는 가운데 나온 것입니다. 결과적으로, 트럼프 행정부의 이미 소란스러운 연방 백신 정책에 대한 불확실성은 더욱 심화되었고, 행정부가 법적 차질에 어떻게 대응할 것인지에 대한 의문이 소용돌이치고 있습니다.

케네디가 취할 수 있는 한 단계는 아기가 호흡기 세포융합 바이러스로부터 아기를 보호하기 위해 주사를 맞는 것입니다. RSV는 전염성이 매우 높으며 아기에게 매우 위험할 수 있습니다. 실제로 RSV는 아기가 생후 첫 해에 병원에 입원하게 되는 가장 흔한 원인입니다.

스탠포드 대학의 소아 전염병 전문가인 이본 말도나도(Yvonne Maldonado) 박사는 “이 아이들 중 일부는 때때로 인공호흡기를 사용하고 있습니다. 그리고 이 바이러스로 인해 숨을 쉴 수 없기 때문에 산소를 공급받을 수도 있습니다”라고 말합니다. “따라서 아주 어린 아이들에게는 매우 심각합니다. 이 아기들 중 일부는 이 감염으로 인해 만성 폐 질환이 발생하고 천식이 발생할 수 있습니다.”

그러나 두 가지 새로운 예방접종이 아기를 RSV로부터 보호하는 데 획기적인 변화를 가져왔다고 그녀는 말합니다. 실험실에서 만든 이 “단클론 항체”는 천연 항체처럼 감염과 싸웁니다. 지난 2월 질병통제예방센터(CDC) 조사에 따르면 미국 유아의 절반 이상이 예방접종을 한 번 받았습니다. CDC에 따르면 이 주사는 아기가 RSV로 인해 집중 치료를 받는 것을 예방하는 데 약 80% 효과적이라고 합니다.

Maldonado는 “매우 새로운 것이지만 이미 큰 성공을 거두었습니다. 단클론 항체는 RSV 감염으로 인한 아기의 입원을 크게 줄이는 결과를 가져왔습니다.”라고 말했습니다. “정말 놀랍습니다.”

그래서 말도나도와 다른 전염병 전문가들은 지난 12월 식품의약국(FDA)이 이러한 단일클론 항체의 안전성에 대한 검토를 발표했을 때 놀라고 경악했습니다.

미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)의 전염병 위원회 의장이자 콜로라도 대학교 소아과 조교수인 Sean O’Leary 박사는 “이러한 제품은 이미 FDA를 포함하여 안전성에 대한 철저한 검토를 받았습니다. 과학과 사실을 통해 이 제품이 매우 안전한 제품이라는 것이 입증될 것입니다”라고 말했습니다.

O’Leary는 이번 조사가 케네디가 예방접종을 약화시키려는 또 다른 사례일 수 있다고 의심합니다.

O’Leary는 “그것은 더 비슷합니다. 미국 예방 접종 프로그램을 계속 해체하려는 시도를 계속한다는 명목으로 실제가 아닌 이러한 안전 위험을 거짓으로 홍보하고 있습니다”라고 말했습니다.

FDA는 검토가 언제 완료될지 밝히지 않았습니다.

다른 사람들은 이 검토를 환영하며, 주사를 맞은 아기들 사이에서 발열, 발작, 심지어 일부 사망까지 보고된 부작용을 지적합니다.

백신 안전성과 의무 사항에 대해 비판적인 단체인 Children’s Health Defense의 최고 의료 책임자인 Brian Hooker는 “이 제품들의 안전성이 우려됩니다.”라고 말했습니다. “특히 매우 취약한 인구 집단에 대한 전체 안전 프로필을 살펴볼 가치가 있다고 생각합니다.”

해당 제품을 만드는 회사인 사노피(Sanofi)와 머크(Merck)는 FDA의 검토에 협력하고 있다고 밝혔습니다. 그들은 주사는 매우 안전하며 예방접종 후 사망이나 기타 심각한 반응이 주사로 인해 발생했다는 증거는 없다고 강조합니다.

Sanofi의 북미 의료 부서를 이끌고 있는 Ayman Chit은 “나 자신의 아버지로서 그리고 우리의 의료 업무 그룹을 이끄는 사람으로서 어떤 아이의 죽음도 비극입니다”라고 말합니다. “그러나 우리의 임상 연구 동안 예방접종과 관련된 사망은 없었습니다. 그리고 이것은 우리의 결론일 뿐만 아니라 FDA 자체도 우리의 모든 데이터를 분석하여 동일한 결론에 도달했습니다.”

그럼에도 불구하고 많은 공중 보건 전문가들은 FDA의 안전성 검토로 인해 아기가 예방접종을 받기가 더 어려워지고 의사나 부모가 RSV로부터 아기를 보호하지 못하게 되는 제한 조치가 취해질 수 있다고 우려합니다.

머크의 전염병 및 백신 담당 수석 부사장인 Paula Annunziato 박사는 “미국의 유아들이 더 이상 RSV로부터 보호받지 못한다면 정말 끔찍한 일이 될 것이라고 생각합니다”라고 말했습니다. “그건 정말 끔찍할 것 같아요.”

RSV 외에도 예방접종을 위축시킬 수 있는 또 다른 조치에는 백신과 관련된 합병증에 대해 가족에게 보상하는 연방 백신 상해 보상 프로그램을 통해 보상 대상 조건을 크게 확대하는 것이 포함됩니다.

백신 지지자들은 변화가 제조업체의 법적 책임을 제한함으로써 백신 시장의 생존 가능성을 유지하는 데 필수적인 프로그램의 지불 능력을 위협할 수 있다고 우려합니다. 백신 의무 사항에 이의를 제기하고 백신 부상에 대해 소송을 제기한 변호사 Aaron Siri는 케네디와 가깝고 보상 자격을 얻을 수 있는 300개 이상의 조건을 추가하도록 청원했습니다.