펜, 코로나19 백신 로열티 분쟁으로 4억 6700만 달러 횡재 예상

펜실베이니아 대학교는 2024년 12월 말 법정 밖에서 소송을 해결한 후 독일의 코로나19 백신 제조업체로부터 4억 6700만 달러를 받을 것으로 예상하고 있습니다.

대학은 4개월 전 BioNTech를 상대로 노벨상 수상 연구진이 개발한 백신 기술을 라이선스했지만 전 세계적으로 750억 달러 상당의 백신을 판매한 후 지불해야 하는 로열티 전액을 면제하지 않았다고 주장하며 소송을 제기했습니다.

대신, 대학은 BioNTech가 글로벌 판매 대신 특허를 보유한 국가에서 판매된 백신에 대해서만 로열티를 지불했다고 주장했습니다. 백신은 대학이 계약의 세부 사항에 포함된 기존 특허를 보유한 국가에서 제조되었기 때문입니다.

코로나19 백신은 벨기에 퓨어(Pururs)와 미시간주 칼라마주(Kalamazoo)에서 제조된다.

“BioNTech는 전체 전세계 매출의 일정 비율로 로열티를 지불해야 하며, 지금까지 해온 것처럼이 아니라 전세계 매출의 일부만 로열티를 지불해야 합니다.”라고 필라델피아의 Tucker Law Group 변호사이자 필라델피아 대학의 변호사인 Leslie Miller Greenspan은 썼습니다. 2024년 8월. “바이오엔텍은 추정 로열티에 대해 제3자에게 부적절한 공제를 적용해 로열티 의무를 이행하지 못하고 있다.”

미국 증권거래위원회(SEC) 서류에 따르면 BioNTech는 국립보건원(National Institutes of Health)에도 같은 문제에 대해 7억9150만 달러를 늦어도 2월 18일까지 지불해야 할 빚을 지고 있다.

이는 미지급 로열티로 12억 달러가 넘는 금액입니다. BioNTech는 화이자-BioNTech 코로나19 백신 판매 비용을 지불할 것으로 예상됩니다.

BioNTech은 합의의 일환으로 이번 사건의 과실을 인정하지 않습니다.

펜실베니아 대학과 BioNTech는 이 뉴스 기사에 대해 논평을 거부했습니다.

BioNTech는 2020년부터 2023년까지 대학에 지불해야 할 로열티 4억 달러를 지불하고 합의의 일환으로 BioNTech와 펜실베니아 대학 백신 동맹 연구에 1,500만 달러를 추가로 3년 동안 지원하기로 합의했습니다. 마지막으로 회사는 공동으로 관리하는 연구개발 투자 기금에 5,200만 달러를 기부할 예정입니다.

대학은 또한 제품이 여전히 시장에서 판매되고 있기 때문에 거래의 전체 가치로 간주되는 금액을 지불할 수 있도록 계약 조건을 변경했으며 “낮은 한 자릿수 비율” 로열티에 대한 부수적 서신을 추가했습니다. 2024년 이후 라이선스 제품의 순매출.

Penn Medicine 연구원인 Katalin Karikó 박사와 Drew Weisman 박사는 코로나19 백신 연구에 기여한 mRNA 기술에 대한 연구로 2023년 노벨 의학상을 수상했습니다.

특허는 일반적으로 약 20년 동안 지속됩니다. 이 대학은 미국과 유럽 전역에서 mRNA 기술에 대해 최소 4개의 특허를 보유하고 있습니다.

LinkedIn 프로필에 따르면 36년 동안 Penn Medicine의 겸임 교수인 Karikó 연구원은 2013년 11월부터 2022년 10월까지 BioNTech의 수석 부사장으로 근무했습니다. 웹사이트에 따르면 그녀는 1월 2일 현재 회사의 외부 컨설턴트로 간주됩니다.

코미르나티(Comirnaty)라고도 알려진 코로나19 백신은 2024년 약 50억 달러의 매출을 올렸다.

이번 거래의 일환으로 거대 제약회사인 화이자는 펜실베니아 로열티로 1억7천만 달러, NIH 로열티로 3억6천400만 달러를 지불할 것으로 예상된다.

회사로서 BioNTech는 2023년에 약 39억 달러의 수익을 창출했는데, 이는 2022년 177억 달러보다 감소한 수치입니다. BioNTech는 2024년 수익을 27억~33억 달러 사이로 추정했습니다.

대학은 2010년 4월부터 2020년 8월 사이에 Epicenter Technologies Corp., mRNA Biotherapeutics Inc. 및 Cellscript를 포함한 여러 회사에 mRNA 특허 라이선스를 부여했습니다.

2017년 BioNTech는 Cellscript로부터 대학 mRNA 기술을 재라이센스했으며 대학 특허 기술을 사용하여 암 치료제, 독감 백신 등 더 많은 의약품 개발을 계속할 것으로 기대하고 있습니다.

펜실베이니아 대학교의 라이선스 수익은 코로나19 팬데믹이 시작된 이후 필라델피아 기관의 상당한 수익원이었습니다.

2021 회계연도에 이 대학은 라이선스 수익으로 3억 달러를 모았습니다. 2022년과 2023년 회계연도에 이 대학은 매년 10억 달러의 수익을 올렸습니다. 2024회계연도 동안 라이선스 수익은 4억 6,600만 달러를 기록했습니다.

2024년 5월, Penn Medicine 연구진은 이전의 코로나19 백신 연구를 활용하여 H5N1 조류 독감에 대한 mRNA 백신을 개발했습니다. 이 연구는 국립 알레르기 및 전염병 연구소, 국립 보건원 및 보건 복지부의 자금 지원을 받았습니다.

듀크대학교 인간 백신 연구소는 2025년 초에 임상 시험을 실시하기 위해 연방 보건 기관으로부터 700만 달러를 지원 받았습니다.

그러나 그러한 연구의 상업화를 위해 대학은 제약 제조업체에 의존하여 그러한 특허를 라이센스하고 약품을 시장에 출시합니다.

어떤 회사가 실험적인 조류 독감 기술을 허가했는지는 즉각 명확하지 않았습니다.