현재 발병을 주도하는 에볼라 변종에 대한 백신을 얻으려면 무엇이 필요합니까?

최초의 에볼라 백신은 사용 승인됨 11,000명 이상의 목숨을 앗아간 서아프리카에서 끔찍한 발병이 발생한 지 3년 후인 2019년.

해당 백신은 콩고민주공화국과 우간다에서 빠르게 확산되고 있는 에볼라와는 다른 종의 에볼라를 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 많은 연구자들은 승인된 백신인 Ervebo가 승인된 백신이나 치료법이 없는 희귀한 Bundibugyo 종에 대해서는 별로 효과가 없을 것이라고 생각합니다.

이번 주에는 한 쌍의 글로벌 백신 비영리 단체가 1억 달러 이상의 자금을 투입하여 Bundibugyo 백신을 시작하려고 합니다.

전염병 대비 혁신 연합(CEPI)은 다음과 같은 약속을 발표했습니다. 약 6200만 달러 세 가지 백신 후보에 대한 연구 및 개발을 빠르게 진행합니다. 그리고 별도로 4천만 달러를 약속했습니다. 가비글로벌 백신 동맹인 는 백신이 안전하고 효과적이라는 것이 입증되면 백신 시장 창출을 모색하고 있습니다.

CEPI의 준비 및 대응 담당 전무이사인 니콜 루리(Nicole Lurie)는 “우리는 에볼라가 치명적인 살인자라는 것을 알고 있으며, 백신이 에볼라 변종과 일치한다면 백신이 어떤 변화를 가져오는지 여러 번 발생하는 것을 목격했습니다”라고 말했습니다. 그녀와 그녀의 동료들은 이번 발병이 더 희귀한 Bundibugyo 종에 의해 발생했다는 사실을 알게 되었을 때 작업 중인 Bundibugyo를 표적으로 삼은 백신의 환경을 조사하기 시작했습니다.

“우리는 긴급성 때문에 백신 개발을 가속화하기로 결정했습니다.” 그녀는 말한다.

이 모든 현금에도 불구하고 연구자들이 개발 중인 백신이 이에 대해 의미 있는 보호를 제공할 수 있는지 알아내기까지는 몇 달이 걸릴 것입니다. 치명적인 질병 — 널리 사용되기까지는 훨씬 더 오랜 시간이 걸립니다. 그러나 콩고민주공화국의 발병이 이미 기록상 가장 큰 발병 중 하나이고 둔화될 조짐이 보이지 않는다는 점을 감안할 때 향후 백신이 여전히 변화를 가져올 수 있습니다.

WHO 기술 책임자인 Anaïs Legand는 수요일 기자 회견에서 “신속한 후보 백신에 대한 약속을 보게 되어 매우 기쁩니다”라고 말했습니다. 윤리적 지침을 준수하는 임상 시험을 포함하여 “그들은 여전히 ​​테스트를 거쳐야 할 것입니다.”

세계보건기구(WHO) 관계자의 브리핑에 따르면 이러한 임상시험을 어떻게 수행할지에 대한 논의가 진행 중이라고 한다. 역사적으로 미국은 지속적인 발병이 진행되는 가운데 실험적인 백신과 치료법을 연구하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 이제 트럼프 행정부는 WHO에서 탈퇴 그리고 이 연구를 지원하는 미국 인프라의 상당 부분을 해체했지만, 미국이 어떤 역할을 할지는 불분명합니다.

예를 들어, 2014년 서아프리카에서 에볼라가 발생했을 때 국립 보건원(National Institutes of Health) 산하 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)의 임상 연구 부서는 영향을 받은 국가들과 협력하여 2019년에 결국 승인을 받은 백신의 임상 시험을 설계하고 실행했습니다.

NIAID의 임상 연구 부서 내 전략적 연구 파트너십 부국장이었던 Elizabeth Higgs는 “이제 그 부서는 사라졌습니다.”라고 말합니다. 그녀는 2월에 NIH를 떠났고 현재 진행 중인 발병 중에 치료 및 백신 시험 계획을 세우기 위해 WHO와 협력하고 있습니다.

“이번 발병이 2년 전이었다면 우리는 이미 NIAID/NIH로부터 긴급 연구 대응을 시작했을 것입니다.”라고 그녀는 말합니다. 그녀는 WHO가 설립한 질병 대비 연구 네트워크를 언급하며 “그러나 NIH가 글로벌 커뮤니티와 협력하지 않고도 우리는 매우 잘 지내고 있다고 생각합니다”라고 말했습니다.

백신 작업 중

백신을 개발하는 비영리 단체인 IAVI, 옥스퍼드대학교, 바이오제약회사 모더나 등 3개 백신 제조사가 CEPI로부터 자금을 지원받고 있습니다. 각 백신 후보는 개발 및 승인 속도 측면에서 강점과 약점을 가지고 있습니다.

IAVI는 후보 개발을 위해 최대 320만 달러를 받게 되는데, 이는 테스트 측면에서 가장 먼 수준이다. 와 동일한 접근 방식을 사용합니다. 승인된 에볼라 백신Ervebo라고합니다. IAVI의 백신은 수포성 구내염 바이러스(VSV)라고 불리는 무해한 바이러스를 사용하여 Bundibugyo 종의 에볼라바이러스를 인식하는 방법에 대한 지침을 면역체계에 전달합니다.

토마스 가이스베르트텍사스 대학교 의과대학의 백신 연구원인 그는 2007년 첫 번디부교 발병 이후 15년여 전 이 백신 개발을 도왔습니다. 2014년 연구그와 그의 동료들은 Bundibugyo 백신이 원숭이에게 효과가 있음을 보여주었습니다.

“우리는 원숭이에게 백신을 한 번 접종했습니다. 신속하게 작동하는 것이 필요하기 때문에 발병에 좋습니다. 그런 다음 그 원숭이들을 분디부교에 노출시켰고 그들은 모두 보호받았고 아프지도 않았습니다.”

에이 후속 연구2023년에 발표된 연구에서는 원숭이에게 노출 후 20~30분 후에 백신을 접종해도 높은 수준의 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. Geisbert는 노출 가능성이 있는 경우 즉시 백신 접종을 하기 때문에 이것이 핵심이라고 말합니다. 링 예방 접종 — 이전 발병을 근절하는 데 매우 중요했습니다.

그러나 현재 대규모 임상시험을 수행할 만큼 IAVI 백신의 용량이 충분하지 않습니다. 비영리단체에 따르면 백신 바이러스를 키우는 데 시간이 걸리기 때문에 더 많은 것을 만드는 데 7~9개월이 걸릴 수 있다고 합니다.

다른 두 후보는 더 빨리 준비될 수 있지만 아직 동물에서 연구되지 않았습니다.

한 명은 옥스포드 대학교 출신으로 CEPI로부터 최대 860만 달러를 받게 됩니다. 해당 백신은 다음을 사용합니다. 같은 전략 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신과 같지만 Bundibugyo 종의 에볼라를 표적으로 삼습니다. 옥스퍼드 연구원들은 주요 백신 제조업체인 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)와 협력 관계를 맺었으며 1~2개월 내에 복용량이 준비될 수 있다고 말합니다.

마지막으로 CEPI는 Bundibugyo에 대한 mRNA 백신 개발을 위해 Moderna에 최대 5천만 달러를 지원했습니다. 2018년에 연구자들은 mRNA 백신이 기니피그의 자이르 종 에볼라에 대해 100% 보호를 제공한다는 것을 보여주었습니다. 그 동물들은 보호를 위해 한 번이 아닌 두 번의 복용량이 필요했습니다.

“발발을 통제하려고 할 때 이는 이상적이지 않습니다.”라고 말합니다. 대릴 팔자라노서스캐처원 대학의 백신 연구원. “보호하려면 빠른 시간이 필요합니다.”

Moderna가 1회 투여 전략을 추구하는지, 2회 투여 전략을 추구하고 있는지는 확실하지 않습니다. 회사는 정보 요청에 응답하지 않았습니다.

임상시험의 도전

지금부터 몇 달 후에는 이들 후보 모두 현재 Bundibugyo 종이 확산되고 있는 콩고 민주 공화국이나 우간다에서 임상 시험을 거쳐야 할 것입니다.

어떤 발병이든 임상시험을 수행하는 것은 어려울 수 있습니다. 왜냐하면 미래에 어떤 사례가 발생할지 알기 어렵기 때문입니다. 콩고민주공화국 북동부 지역에서 현재 진행 중인 분쟁을 고려할 때 이번 발병은 특히 어려울 수 있습니다.

CEPI의 Laurie는 “이 분야는 일하기 매우 어려운 분야입니다.”라고 말합니다. “불행하게도 백신에 대한 잘못된 정보와 허위 정보가 너무 많고 지역 사회에 대한 불신도 많습니다.” 소문 소셜미디어에 떠도는 에볼라가 실제가 아니라고 주장하거나, 구호요원들이 진료소에 들어가는 환자들을 죽이고 있다고 주장합니다. 이미 지역사회 구성원들은 여러 진료소를 공격했습니다.

이러한 환경에서는 임상 시험에 참가자를 등록하고 후보 백신이 에볼라로부터 그들을 보호하는지 여부를 추적하는 것이 어려울 수 있다고 Laurie는 말합니다. “우리 모두는 이러한 백신 테스트 준비를 돕기 위해 지역 사회와 지역 사회 조직을 어떻게 참여시킬 수 있는지 지금부터 생각해야 합니다.”

전직 NIH 직원이자 현재 이러한 실험에 대해 WHO에 조언하고 있는 Higgs는 그런 일이 지금 일어나고 있다고 말합니다. “우리는 이러한 후보 제품의 안전성과 효능을 신속하고 엄격하게 평가할 임상시험을 확립하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”