Pa. 의사는 휴대폰에 부착되는 EpiPen 대체 자동 주사기를 꿈꿉니다.

Edmund Pribitkin 박사는 그의 10대 딸이 학교 댄스 파티를 준비하면서 뛰어다니는 것을 지켜보았습니다. 그녀가 가지고 다니는 것은 아주 작은 클러치 지갑뿐이었습니다.

Pribitkin은 “그리고 그녀가 나갈 때 나는 그녀에게 ‘그럼 거기에 EpiPen이 있기를 바랍니다’라고 말했습니다. “라고 Pribitkin은 말했고 그의 딸은 화가 나서 ‘아빠’라고 대답했다고 덧붙였습니다.

Pribitkin은 걱정했습니다. 당시 그의 딸은 심각한 견과류 알레르기를 앓고 있었습니다. 그녀는 응급 상황에서 아나필락시스를 중단하고 역전시킬 수 있는 약인 에피네프린을 전달하는 자가주사기 브랜드인 EpiPens를 처방받았습니다.

Jefferson Health의 이비인후과 전문의인 Pribitkin은 이러한 상황이 얼마나 심각해질 수 있는지 알고 있었기 때문에 그녀에게 주사기를 복용해야 한다고 주장했습니다.

“‘거기 가면 안 된다. 예전에 응급실에 가야 했던 에피소드가 있어서 에피펜을 꼭 가지고 가야 한다’고 말했다”고 회상했다. “그리고 그녀는 ‘절대 그렇지 않습니다. 내 클러치 지갑에 들어갈 것은 단 하나, 바로 내 전화기입니다.’라고 말했습니다.”

EpiPen과 원통형 케이스는 스마트폰보다 약간 길며 두께는 약 1인치입니다. 둘 다 들어갈 공간이 없었어요.

Pribitkin은 그 전투에서 패했지만 다행히 그날 밤에는 나쁜 일이 일어나지 않았습니다. 하지만 그 경험을 통해 그는 생각하게 되었습니다. 그의 딸이 어디서나 항상 가지고 다니는 것 중 하나는 전화기였습니다.

“그래서 저는 자가주사기가 어떻게 작동하는지, 휴대폰 뒷면에 어떻게 장착할 수 있는지 살펴봤습니다.”라고 그는 말했습니다.

그것은 약 10년 전이었습니다. 이제 Pribitkin은 자신의 아이디어를 현실화하는 데 더 가까워졌습니다. 자기 기술을 사용하여 대부분의 스마트폰 뒷면에 부착할 수 있는 에피네프린 자동 주사기 장치인 SemPresto의 설계 및 프로토타입이 최종 단계에 있습니다. 회사는 소규모 배치 제조와 사람 대상 테스트를 포함하는 다음 단계에 초점을 맞추고 있습니다.

생명공학 전문가와 투자자들은 이와 같은 장치를 통해 특히 치명적인 상황을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 경우 이를 필요로 하는 사람들이 에피네프린에 더 쉽게 접근할 수 있기를 희망한다고 말했습니다.

“중요한 것은 필요할 때 가지고 다녀야 하는 생명을 구하거나 생명을 유지하는 약이라는 것입니다.”라고 Pribitkin은 말했습니다. “그리고 그것이 우리가 하고 있는 일의 전제입니다. 그것은 항상 거기에 있습니다. 그것이 이 일 뒤에 있는 전체 이유입니다.”

에피네프린을 휴대하고 사용하기 더 편리하게 만들기

SemPresto 자동 주사기는 휴대폰용 직사각형 휴대용 보조 배터리와 크기가 거의 같습니다. 장치를 부착된 상태로 유지하는 자기 기능은 열 차폐 특성으로 설계되어 과열된 전화기가 약물에 영향을 미치는 것을 방지합니다.

이 장치에는 EpiPens에 사용되는 것과 동일한 에피네프린 용량이 포함되어 있으며 동일한 주사 전달 방법을 사용합니다. SemPresto의 공동 창립자이자 CEO인 Elizabeth Reczek은 이것이 가족과 의료 서비스 제공자에게 안심이 되기를 희망한다고 말했습니다.

“작동은 동일하지만 휴대폰에서 바로 나오는 슬림하고 세련된 디자인입니다. 일반 에피펜처럼 꺼내서 안전캡(캡)을 떼어내고 직접 주사하면 됩니다.”라고 그녀는 말했습니다. “우리는 가능한 한 EpiPens에 익숙한 사람들이 사용할 수 있도록 직관적으로 만들었습니다.”

일차 목표는 알레르기 반응을 경험할 경우 에피네프린을 함유할 가능성을 높이는 제품을 만드는 것입니다.

비영리 식품 알레르기 연구 및 교육(Food Allergy Research & Education)에 따르면 약 3,300만 명의 미국인이 특정 음식에 알레르기가 있다고 합니다. 사람들은 미량의 견과류, 조개류 및 기타 음식을 만지거나 섭취하거나 숨을 쉴 때 두드러기, 호흡 곤란, 복통, 얼굴이나 몸의 붓기 및 기타 증상을 경험할 수 있습니다.

곤충 독, 라텍스와 같은 물질, 페니실린을 포함한 약물에 알레르기가 있는 경우에도 이러한 증상이 나타날 수 있습니다. 의사와 간호사는 일반적으로 환자가 응급 상황에 사용하기 위해 어디를 가든 에피네프린을 휴대할 것을 권장합니다.

대부분의 사람들은 알레르기 반응에서 살아남으며, 증상이 시작된 직후에 에피네프린을 투여받은 후 입원이 필요할 가능성은 더 적습니다. 그럼에도 불구하고, 연구에 따르면 미국에서는 매년 최대 225명이 아나필락시스로 사망합니다.

에피네프린 투여 지연 또는 응급 약물의 부재는 치명적인 결과를 초래하는 주요 위험 요소입니다.

Reczek은 사람들이 EpiPens 및 기타 구조 약물을 자동차의 글러브 컴파트먼트, 욕실 캐비닛 또는 잊어버린 서랍에 보관하는 경우가 너무 많아 긴급 상황에서 접근할 수 없다고 말했습니다.

Reczek은 그녀와 그녀의 딸이 알레르기에 대한 에피네프린을 처방받았기 때문에 이 사실을 너무 잘 알고 있습니다. “그리고 우리는 종종 EpiPens를 갖고 있지 않습니다.”

이것이 바로 휴대폰에 자가 주사기를 부착하려는 Pribitkin의 아이디어가 특히 어린이와 십대를 ​​둔 가족에게 매력적인 이유라고 그녀는 말했습니다.

Reczek은 “항상 휴대전화를 갖고 있으면서도 기억력이 그리 뛰어나지 않은 젊은 사람들이 분명히 있습니다.”라고 말했습니다. “그리고 그들의 부모님은 이런 해결책을 통해 마음의 평화가 계속 유지되기를 원하기 때문입니다.”

SemPresto는 최초의 프로토타입 제작을 시작하기 위해 처음에 엔젤 투자자로부터 250만 달러를 모금했습니다. 회사는 현재 소규모 배치 제조 및 인력 테스트를 진행하기 위해 추가로 750만 달러를 모금하고 있습니다.

회사 창립자들은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 얻고 2028년까지 이 장치를 시장에 출시하기를 희망하고 있습니다.

스타트업은 먼저 자동 주사기가 사용될 때마다 작동이 보장되고 특정 유효 기간이 있다는 증거를 제시해야 합니다. 즉, 유효 기간이 만료되기 전 일정 기간 동안 안전하고 효과적으로 계속 작동한다는 의미입니다.

Pribitkin, Reczek 및 그들의 팀은 또한 알레르기, 아나필락시스 증상 및 SemPresto 자동 주사기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 지침이 포함된 디지털 전화 앱을 통합하는 방법을 모색하고 있습니다.

“그리고 우리는 그것이 매우 중요하다고 생각합니다. 왜냐하면 반응을 보일 때 매우 긴장하기 때문입니다. 실수를 할 수도 있습니다”라고 Reczek은 말했습니다. “그러므로 이를 수행하는 방법을 단계별로 안내합니다.”

미래에는 다른 유형의 구조 약물로 채워진 자동 주사기 장치를 만들 수 있는 다른 기회가 있을 수도 있다고 제작자는 말했습니다.

Pribitkin은 자신의 비전을 실현하는 것이 직업적, 개인적 차원 모두에서 만족스럽다고 말했습니다.

“마침내 FDA 승인을 받고 시장에 진출하면 더욱 기쁠 것입니다.”라고 그는 말했습니다. “우리는 생명을 구하는 데 도움을 줄 것입니다.”